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冷凍干燥生產線的詳細資料

    

        

在凍干粉針藥品的生產過程中,為了控制人員對藥品的污染、更好地保證產品的質量和更好地控制風險,自動進出料系統在藥廠的應用逐漸普及。

根據自動進出料系統的自動化程度,可以將其分為半自動進出料系統和全自動進出料系統兩大類;其中,全自動進出料系統根據設備形式又可以分為:(1)移動式自動進出料系統;(2)固定式自動進出料系統;

冷凍干燥生產線半自動進出料系統
配備半自動進出料的凍干機有以下幾個特點:
(1)凍干機無等高進料功能;
(2)凍干機僅通過開大門進料,無小門;
(3)半加塞西林瓶需要套框后再進料。
半自動進出料系統優點在于,投入很少的成本即可完成對老車間凍干轉運系統的改造,實現無風險的搬運和傳送,取代了原來的人工操作模式,大大提高了生產效率,滿足了無菌轉運的要求。

半自動進出料系統分為整列系統、轉運系統和脫框系統三大部分;整列及輸送部分主要與灌裝機相接,對灌裝后的西林瓶進行整理裝框,根據不同設備的要求,可以做成手動形式或自動形式,主要有平臺式套框裝置、網帶式套框裝置、螺桿理瓶套框裝置以及星輪理瓶套框裝置等;轉運系統分為網帶式和小車式;脫框系統分為人工脫框和自動脫框。

冷凍干燥生產線全自動進出料系統
配備全自動進出料的凍干機必須滿足以下幾個條件:
(1)凍干機必須帶有進出料的小門,并且可以實現自動開閉;
(2)凍干機板層可以實現等高位置的進出料,也就是說所有板層的進出料全部在同一個高度;
(3)板層定位精度要求高,可以實現與自動進出料裝置的無縫對接;
(4)板層兩側帶有導向軌道。

全自動進出料系統優點在于,整個生產過程中無人為干預,zui大程度降低人員對藥品的污染,生產效率高,生產過程可追溯。
1移動式自動進出料
移動式自動進出料系統包括進料站、進出料車和出料站。
在生產過程中,進料時進出料車需要頻繁的與進料站和凍干機對接,將進料站上的物料轉運到凍干機內進行凍干;出料時,進出料車需要頻繁的與凍干機和出料站對接,將凍干機內的物料轉運到出料站上。進出料車一次轉運一個板層的物料。
移動式自動進出料的優點為:
(1)一個板層一次完成進出料;
(2)適合于2臺或2臺以上凍干機設備;
(3)可以實現單邊進出料或者一邊進料一邊出料;
(4)凍干機之間的距離可以更加緊湊。


2固定式自動進出料
固定式進出料系統為灌裝后的西林瓶,一排排的依次進入凍干機,凍干完成后又從凍干機內一排排的出料進入軋蓋機。
固定式自動進出料的優點在于:
(1)逐排實現進出料;
(2)適合于1臺或多臺凍干機;
(3)單邊或同側進出料;
(4)凍干機大門通常位于機修室,凍干機在無菌室內只有進出料小門;
(5)可應用于低溫進料;
(6)有du藥品的*環境生產。


固定式自動進出料動態視頻

隨著國家GMP法規要求的日益具體化、化,藥品生產的法規符合性也約來越被重視。自動進出料系統,能消除凍干粉針核心區域人員交叉污染,防止人為出錯,生產過程可被復制和驗證,降低工人勞動強度。同時,對于一些敏感性、有毒性的產品而言,可以對操作人員的安全起到很好的保護作用。

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